A empresa israelense DarioHealth recebeu aprovação 510(k) para uma versão de seu sistema de monitoramento de glicose no sangue que é compatível com o iPhone 7, 8 e X junto com o aplicativo Dario, de acordo com um comunicado da empresa.
“Trabalhamos incansavelmente para encontrar uma solução que atenda aos rigorosos padrões exigidos para obter a aprovação da FDA”, disse Erez Rafael, CEO e Presidente da DarioHealth.permitindo que muitos de nossos usuários anteriores que migraram para esses novos iPhones atualizem seus recursos Dario.Isto dá continuidade ao progresso da DarioHealth no mercado dos EUA e realmente abre a porta para uma expansão massiva do mercado.
O sistema Dario consiste em um dispositivo de bolso que inclui um glicosímetro, tiras de teste descartáveis, lancetador e um aplicativo para smartphone que o acompanha.
DarioHealth recebeu originalmente autorização da FDA para um sistema digital de monitoramento de diabetes em dezembro de 2015, mas foi deixado de lado quando a Apple anunciou sua controversa decisão de remover o conector de fone de ouvido devido à dependência de hardware do conector de fone de ouvido de 3,5 mm.os fabricantes de dispositivos oferecem suporte apenas ao conector Lightning proprietário da Apple.
“Essa notícia [remoção do conector de 3,5 mm] não nos surpreendeu, estamos trabalhando em uma solução há muito tempo”, disse Rafael em 2016. mercado de saúde.“
O sistema DarioHealth compatível com Lightning recebeu a marcação CE em outubro e está disponível desde setembro em smartphones Android selecionados nos EUA, como a série Samsung Galaxy S, a série Samsung Galaxy Note e a série LG G.Após recente desembaraço aduaneiro, a empresa afirmou que pretende expandir suas vendas para os EUA nas próximas semanas.
Durante uma teleconferência em novembro passado, Raphael discutiu vários tópicos importantes, incluindo compatibilidade com Lightning e expansão das vendas nos EUA.Seus outros comentários incluíram suas idéias sobre o lançamento da nova plataforma B2B da empresa pela DarioHealth, Dario Engage, no mercado alemão.